海辰药业获甲硫酸新斯的明注射液药品注册证书

杨洋 编|李亦辉

11月14日，海辰药业公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准其甲硫酸新斯的明注射液的注册申请。

该药品为化学药品3类，规格包括1ml:0.5mg、2ml:1mg、4ml:2mg，适用于抗胆碱酯酶，用于手术结束时拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用，以及重症肌无力、手术后功能性肠胀气及尿潴留等。

该药品的获批丰富了公司的产品线，提升了竞争能力，并视同通过一致性评价，预计对公司未来业绩产生积极影响。但由于医药产品的高风险特性，产品销售可能受行业政策、招标采购及市场环境变化等因素影响，存在不确定性。

天眼查资料显示，海辰药业成立于2003年01月15日，注册资本12000万人民币，法定代表人曹于平，注册地址为南京经济技术开发区恒发路1号。主营业务为化学制剂、原料药及中间体的研发、生产、销售。

目前，公司董事长为曹于平，董秘为王立，员工人数为548人，实际控制人为曹于平、姜晓群。

公司参股公司4家，包括镇江德瑞药物有限公司、安徽海辰药业有限公司、江苏济辰供应链管理有限公司、安庆汇辰科技有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为5.26亿元、5.18亿元、5.04亿元和4.72亿元，同比分别增长-8.97%、-1.64%、-2.60%和30.80%。归母净利润分别为3244.89万元、3631.56万元、4021.79万元和3267.85万元，归母净利润同比增长分别为-88.65%、11.92%、10.75%和16.22%。同期，公司资产负债率分别为26.54%、29.91%、29.11%和27.65%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险4条，周边天眼风险46条，历史天眼风险21条，预警提醒天眼风险62条。

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